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바이오

Globally Certified Bio Single-Use Bags & System

바이오 사업부는 선진화된 생산환경과 품질시스템을 갖추고 바이오 제약공정에 필요한 싱글유스백과 시스템을 생산하고 있습니다.

01 제품소개

Single-Use Bags
Assembly
  • 01
    2D, 3D, Liner Bag 포트폴리오 보유
  • 02
    바이오프로세싱을 위한 싱글유스백과 시스템 생산
  • 03
    표준형 제품과 고객 주문형 제품 신속 대응

02 제품종류

BioCELVAS 2D Bags
Sampling
50ml, 100ml, 200ml, 500ml, 1L, 2L
Storage
5L, 10L, 20L, 50L
BioCELVAS 3D Bags
Storage
50L, 100L, 200L, 250L, 500L, 1,000L
BioCELVAS Liner Bags
Storage
20L, 50L, 100L, 200L, 300L, 370L, 560L

03 Application

Application Bag Types Used
Media & Buffer preparation Liner bags, 2D bags, 3D bags
Storage of cell fluid, intermediate products, final products 2D bags, 3D bags
Sampling 2D bags
Shipping & Transportation 2D bags, 3D bags
Wastes Collection Liner bags

04 생산환경 및 시설

ISO Class 7 Cleanroom
  • - 교차오염 방지를 위한 공정별 독립 작업실 운영
  • - GMP-Compliant 생산 환경
  • - Provide high quality production
Equipped with cutting edge helium leak tester

05 품질시스템 및 인증서

Key Features
01
ISO 13485:2016 Certification
02
Products produced in ISO class 7 cleanroom
03
Meets global standards - ISO, USP, EP including FDA class VI
04
Extractables test performed according to BPOG protocol
05
Bacterial endotoxin study performed
06
Delivery after 100% helium leak test
07
Delivery after 100% Visual Inspection
08
Sterilized by gamma irradiation
인증서 및 TEST 보고서
ISO 13485 Certification

Quality System Conforms to ISO 13485 Standard

Extractables test Report

(according to BPOG protocol)

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